ISO 13485

ISO 13485 è noto come sistema di gestione della qualità delle apparecchiature mediche. Poiché le apparecchiature mediche sono utilizzate allo scopo di salvare vite umane, curare e prevenire malattie, non è sufficiente standardizzarle secondo i requisiti generali dello standard ISO 9001. Pertanto, l'ISO ha pubblicato lo standard ISO 13485.